Garantía de Calidad y Registros
El Área de Garantía de Calidad de Noscira diseña e implementa sistemas de calidad apropiados con el objetivo de asegurar que los estudios de Investigación y Desarrollo, así como los procesos de fabricación de los compuestos, cumplan con los requerimientos regulatorios, normativas de aplicación (BPL, NCF y BPC) y procedimientos estandarizados en cada nivel de su ciclo de vida.
El Área de Registros de Noscira interactúa con las Agencias Reguladoras y compila los datos técnicos que avalan la Calidad, Seguridad y Eficacia de los compuestos en desarrollo, con el objetivo de elaborar la documentación de Registros de acuerdo a la Legislación vigente.
Ambas áreas colaboran conjuntamente en el diseño de un marco de trabajo que favorece el desarrollo del proceso dentro de un entorno regulatorio y que permite la excelencia operacional facilitando la evaluación final de las Autoridades Sanitarias.