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Desarrollo Preclínico
El Departamento de Desarrollo Preclínico tiene como función principal la de realizar los estudios de seguridad (toxicología y farmacología de seguridad) necesarios para que las autoridades reguladoras y comités éticos de investigación clínica permitan la investigación en seres humanos de los candidatos que hayan entrado formalmente en Desarrollo.
En la actualidad, este departamento no dispone de instalaciones propias ya que la mayoría de las actividades se llevan a cabo mediante contratación a terceros (CRO – empresas que investigan por contrato). Así, la actividad fundamental en Noscira consiste en la dirección y seguimiento de dichos estudios, asegurando que se realicen de acuerdo a la legislación y normativas de aplicación vigentes en cada momento, dentro de los tiempos previstos según la planificación de Noscira.
El Departamento de Desarrollo Preclínico lleva adelante una actividad de investigación en colaboración con centros externos para aplicar tecnologías de punta (genómica, proteómica, celómica, etc.), con el objetivo de comprender los mecanismos de toxicidad de los productos estudiados y poder establecer la importancia relativa de los mismos con relación al hombre. De esta forma, se es más eficaz en la selección de los productos que deben ser estudiados en los estudios de desarrollo clínico.
En la actualidad, este departamento no dispone de instalaciones propias ya que la mayoría de las actividades se llevan a cabo mediante contratación a terceros (CRO – empresas que investigan por contrato). Así, la actividad fundamental en Noscira consiste en la dirección y seguimiento de dichos estudios, asegurando que se realicen de acuerdo a la legislación y normativas de aplicación vigentes en cada momento, dentro de los tiempos previstos según la planificación de Noscira.
El Departamento de Desarrollo Preclínico lleva adelante una actividad de investigación en colaboración con centros externos para aplicar tecnologías de punta (genómica, proteómica, celómica, etc.), con el objetivo de comprender los mecanismos de toxicidad de los productos estudiados y poder establecer la importancia relativa de los mismos con relación al hombre. De esta forma, se es más eficaz en la selección de los productos que deben ser estudiados en los estudios de desarrollo clínico.
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