Español | English
Desarrollo Clínico
La función principal del Departamento de Desarrollo Clínico es la realización de los estudios necesarios para demostrar la seguridad en sujetos humanos (tanto sanos como enfermos) y la eficacia (en pacientes de diversos tipos) de los productos de Noscira que hayan alcanzado esta fase de Desarrollo. Los resultados de esos estudios se deben generar, documentar (registrar) y comunicar de acuerdo con los requisitos de los organismos reguladores pertinentes y normativas de aplicación.
El grueso de las actividades está constituido por la investigación clínica reglamentaria en los que se estudia el comportamiento del compuesto de Noscira sujeto a Desarrollo Clínico. Estos ensayos se realizan en unidades especiales o centros hospitalarios y su organización y gestión, en la actualidad, se contratan a CROs (Contract Research Organization) especializadas.
El grueso de las actividades está constituido por la investigación clínica reglamentaria en los que se estudia el comportamiento del compuesto de Noscira sujeto a Desarrollo Clínico. Estos ensayos se realizan en unidades especiales o centros hospitalarios y su organización y gestión, en la actualidad, se contratan a CROs (Contract Research Organization) especializadas.
En este departamento también se está iniciando lo que se conoce como investigación traslacional que persigue la acumulación y transferencia bidireccional, entre el campo clínico y básico, de información referente a las moléculas en desarrollo. Estos estudios se centran en el desarrollo de biomarcadores, la transferencia de hallazgos observados en otras especies o in vitro, la exploración de variantes genómicas o proteómicas, o la indagación sobre aspectos colaterales de los ensayos clínicos. El objetivo final de esta investigación, realizada por investigadores externos o dentro de las instalaciones propias en colaboración con otros departamentos, es optimizar los desarrollos e innovar los procedimientos de investigación de Noscira.
Haga clic sobre la imágen para ver el gráfico en detalle
© 2008 Noscira S.A. tel. 91 806 11 30 noscira@noscira.com