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y Desarrollo Sala de Prensa

Carta del Presidente

Jose María Fernández Sousa-Faro

Estimados accionistas,

El año 2008 ha sido un año de consolidación de resultados derivados del trabajo que venimos realizando desde el origen de la compañía en el año 2000 y que ha marcado un antes y un después por diversas circunstancias.

Como saben, en septiembre de 2008 esta compañía cambió su nombre por NOSCIRA, según acuerdo de la Junta General de Accionistas celebrada el 18 de Junio. El proceso de cambio ha tenido como objetivo la identificación de una nueva denominación social con proyección internacional; única y distintiva y registrable en la Unión Europea, EEUU y Japón.

Este cambio ha formado parte de los hechos que han dado lugar a una nueva etapa de la compañía con la consecución de un hito histórico para NOSCIRA: la entrada en Fase II de nuestro primer compuesto, NP-12. En diciembre se presentó la solicitud de realización de este ensayo clínico en Austria y Alemania para inicio del tratamiento en pacientes con enfermedad de Alzheimer.

Continuando con NP-12, es destacable también la participación en este año de Noscira en el Congreso Internacional para la Enfermedad de Alzheimer (ICAD – International Conference on Alzheimer Disease) celebrado en Chicago los días 26 a 31 de Julio. En él se presentaron los resultados obtenidos tras la administración de NP-12 a un ratón doble transgénico como modelo de la enfermedad de Alzheimer. Se ha comprobado que NP-12 en modelos animales mejora el rendimiento cognitivo y disminuye los depósitos de amiloide, la hiperfosforilación y agregación de tau, la neuroinflamación y, lo que es más importante, la pérdida de neuronas (causa última del cuadro de deterioro clínico progresivo y extenso), todos ellos determinantes asociados a la Enfermedad de Alzheimer. La consistencia de estos hallazgos avala las expectativas de que NP-12 produzca un efecto modificador de la enfermedad de Alzheimer cuando se administre a los pacientes.
NP-12 se configura como el único compuesto descrito hasta la fecha capaz de actuar sobre todas las lesiones fisiopatológicas asociadas a la Enfermedad de Alzheimer.

También con NP-12 se han dado los pasos necesarios para el inicio en el primer semestre de 2009 de un estudio de Fase II en una segunda indicación, Parálisis Supranuclear Progresiva (PSP).
PSP es un trastorno neurodegenerativo de baja prevalencia (es una enferemedad rara) que se manifiesta clínicamente por bradicinesia, trastornos de la marcha, disfunción oculomotora, disartia, disfagia y deterioro mental, y patologicamante por depósitos cerebrales de tau hiperfosforilada. Esta enfermedad, muy incapacitante, no dispone por el momento tratamiento eficaz. Nuestros esfuerzos irán dirigidos, también en este caso, a la búsqueda de un tratamiento modificador del curso neurodegenerativo.

El segundo compuesto de la Compañía, NP-61, ha completado este año el programa previsto con la autorización en septiembre de un segundo ensayo de Fase I en Reino Unido y la puesta en marcha de este estudio en el último trimestre del año.

En cuanto a otras líneas de investigación activas en Noscira, recientemente hemos aislado e identificado una familia de moléculas de origen marino con capacidad de inhibir la formación del péptido amiloide, cuya agregación anormal (proceso amiloidogénico) conduce a la formación de las placas seniles constituyendo una de las dos lesiones características de la enfermedad de Alzheimer. Se trata de un mecanismo de acción altamente novedoso como es la activación de la alfa-secretasa, un enzima (proteasa) de la vía no amiloidogénica. Durante este tiempo se ha establecido un sólido programa de química médica de optimización de prototipos con el objetivo de conseguir compuestos con mayor actividad y mejores propiedades de Administración; Distribución; Metabolismo y Excreción (ADME) para el organismo. Actualmente se dispone de un número importante de análogos con un patrón de actividad potente y propiedades ADME mejoradas y es nuestra intención seguir trabajando en esta línea tan novedosa en el próximo año hasta conseguir seleccionar un candidato para desarrollo.

En cuanto al proyecto de Terapia Celular con Glía Olfatoria Envolvente para el tratamiento de lesiones medulares, el 11 de diciembre, hemos presentado el proyecto a la EMEA (Agencia Europea del Medicamento) en Londres para buscar soporte a su desarrollo.
Dada la envergadura del proyecto y las necesidades de priorización de los recursos económicos de la compañía hemos solicitado ayuda económica europea en forma de un proyecto de investigación para su completa financiación.

Como consecuencia de nuestra actividad investigadora el portfolio de patentes se ha reforzado este año hasta incluir, en este momento, una cartera activa de 26 familias de patentes, con un total de casi 300 expedientes individuales, de los que más de 100 son patentes concedidas, y el resto en tramitación.

Desde el punto de vista financiero, teníamos planeado una salida a bolsa una vez que NP-12 alcanzara la Fase II, hecho que ocurrió en Noviembre. Sin embargo, la situación de los mercados en ese momento desaconsejaba esta operación, por lo que el Consejo decidió finalmente realizar una ampliación de capital, vía colocación privada, en el inicio del año 2009.

La Sociedad ha llevado a cabo un plan de transición para su adaptación a la nueva normativa contable.
Los Gastos de Explotación alcanzaron en el ejercicio 15,4 millones de euros, de los cuales el 87,7% se destinó a Investigación y Desarrollo, con un aumento de 0,3 millones de euros respecto al ejercicio anterior y un consumo neto de liquidez fue de 11,1 millones de euros. Sin embargo, nos hemos mantenido un 14% por debajo del presupuesto de acuerdo a una política de contención del gasto y del ligero retraso en el inicio de los ensayos clínicos previstos asociados a los trámites administrativos que debemos superar en cada momento y que cada vez son más complejos.

Termino esta revisión del año con mi agradecimiento a todo el personal de Noscira, a nuestros colaboradores, académicos y no académicos, a los consejeros, al personal del resto de las compañías del grupo que colaboran con Noscira y a ustedes sus accionistas, por su confianza y entrega en nuestro proyecto.
 

José María Fernández Sousa-Faro

 

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