Neuropharma inicia los ensayos clínicos con NP 61, su segundo fármaco para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer
10/04/2007
- Los ensayos preclínicos con NP 61 en animales muestran cómo este compuesto puede prevenir el deterioro cognitivo y funcional mediante la prevención de la formación de las placas de beta amiloide, una de las lesiones características de la enfermedad.
- Comienza la fase I del desarrollo clínico con la administración del fármaco en dosis únicas crecientes en sujetos jóvenes y ancianos.
Madrid, 10 de Abril de 2007. Neuropharma, filial del grupo Zeltia especializada en la investigación y desarrollo de fármacos para el tratamiento de enfermedades neurodegenerativas, iniciará la semana próxima los ensayos clínicos con su segunda molécula para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. Se trata del NP-61, un compuesto modulador de la producción de amiloide con efecto anticolinesterásico, que podría modificar la evolución de la enfermedad de Alzheimer. Las autoridades del Reino Unido y el Comité Etico correspondiente han aprobado la realización del primer ensayo clínico con este compuesto. La compañía ha conseguido situar un segundo compuesto en fase clínica un año después de su primer gran hito alcanzado con la entrada en clínica en abril de 2006 del NP-12, otro fármaco para la enfermedad de Alzheimer cuyos ensayos en fase I avanzan satisfactoriamente.
Las pruebas de concepto realizadas en animales muestran que NP-61 revierte el déficit cognitivo y reduce la formación de placas amiloideas en el cerebro de ratones transgénicos tras tres meses de tratamiento oral. Por otro lado, los estudios toxicológicos regulatorios han demostrado un buen nivel de seguridad. Todo ello sugiere que NP-61, por su particular e innovador perfil farmacológico, puede evitar la formación de placas amiloideas, una de las lesiones características de la enfermedad de Alzheimer, y aliviar las limitaciones cognitivas y conductuales del paciente.
La compañía ha diseñado la fase I (estudio de seguridad y escalado de dosis en voluntarios sanos) en la unidad que MDS (CRO – Contract Research Organizationexperta en la realización y monitorización de ensayos clínicos) tiene en Belfast. Dicha fase constará de dos partes. En la primera se estudiará una administración del fármaco a varios grupos de voluntarios sanos, jóvenes y ancianos, en dosis crecientes. En la segunda parte, se administrarán varias dosis durante siete días. Todo ello con el fin de definir la dosis óptima para el posterior diseño de las fases clínicas II y III.
Belén Sopesén, Gerente de Neuropharma, señaló que “hemos comenzado los ensayos clínicos con NP-61 tras menos de tres años de desarrollo preclínico. Estamos orgullosos de lograr posicionar un segundo candidato en fase clínica solo un año después de haberlo conseguido con NP 12. Nos sentimos satisfechos de nuestro trabajo e ilusionados por las expectativas generadas por estas dos moléculas altamente prometedoras en la lucha contra la enfermedad de Alzheimer ”.
