Granada, 18 de septiembre de 2008. El grupo Zeltia está consolidando en 2008 el liderazgo de sus tres principales compañías, con avances relevantes de su división biotecnológica.
PharmaMar: Yondelis®
Fármaco que PharmaMar comercializa actualmente en la UE para el tratamiento del sarcoma de tejidos blandos, ha obtenido resultados positivos en el estudio pivotal aleatorizado fase III de Yondelis® (trabectedina) en cáncer de ovario (OVA-301). Los resultados positivos definitivos del ensayo han sido dados a conocer durante el Congreso ESMO, celebrado recientemente en Estocolmo. PharmaMar presentará ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) el dossier de registro de Yondelis® para la indicación de cáncer de ovario, en el último trimestre de 2008.
El estudio pivotal OVA-301 alcanzó sus objetivos con éxito: la supervivencia libre de progresión (PFS), variable principal del ensayo, fue más prolongada, con diferencia estadísticamente significativa y clínicamente relevante a favor de Yondelis® en combinación con Doxil® (doxorrubicina liposómica pegilada) en comparación con este último fármaco como agente único. Además, estos resultados satisfacen las variables acordadas previamente con las autoridades sanitarias. Este ensayo han participado en el ensayo 672 pacientes, de 124 hospitales, repartidos en 21 países de todo el mundo, lo que hace de este ensayo el mayor realizado hasta el momento en cáncer de ovario refractario.
PharmaMar tiene actualmente cuatro compuestos oncológicos de origen marino en desarrollo clínico, y mantiene un firme compromiso con los pacientes que padecen cáncer y, por ello, apuestas por la investigación y el desarrollo de nuevos fármacos que contribuyan a mejorar su tratamiento.
Noscira: Enfermedad de Alzheimer
Otra compañía del Grupo Zeltia, Noscira (anteriormente denominada Neuropharma), es la única del mundo que ha alcanzado la etapa de desarrollo clínico con un fármaco para combatir la enfermedad de Alzheimer que utiliza un mecanismo de acción innovador basado en la inhibición de la enzima GSK3.
Así, tras haberse confirmado la seguridad y farmacocinética de NP-12 en 160 jóvenes y ancianos sanos, está previsto que el ensayo fase II con este compuesto se inicié en el último trimestre de este año.
Genómica: Identificación genética de células madre
Por último, la compañía Genómica, empresa del Grupo Zeltia dedicada al diagnóstico y la identificación genética por ADN, ha sido recientemente acreditada por la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) para la identificación y análisis genético-forense de células madre, adipocitos y células en suspensión, de acuerdo a los requisitos de la norma internacional ISO/IEC 17025, que confirma la competencia técnica y fiabilidad de los resultados del laboratorio.
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Fernando Mugarza
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